中国生物董事长：超千人接种新冠疫苗，安全性良好

（原标题：对话中国生物董事长杨晓明：超千人接种新冠疫苗，安全性良好）

澎湃新闻记者 胡丹萍 吴玉蓉 权义

新冠疫情依然在全世界蔓延，目前全世界已有400多万例新冠肺炎病例，累计死亡病例超29万例。疫苗是抗疫的定心丸，谁先研制出疫苗并成功上市，将为世界所瞩目。

当地时间12日，世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯表示，目前已有超过100个新冠肺炎疫苗项目。

世卫组织官网已经备案的100多个新冠肺炎疫苗中，进入临床试验的共有8个，其中有4个来自中国，这4个中有两个是中国生物旗下的灭活疫苗。

从4月开始，我国针对疫苗的科研攻关，频传佳音。4月12日、27日，仅仅相隔半个月，国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国生物北京生物制品研究所研发的两个新冠灭活疫苗相继获批进入临床。

目前有多少志愿者接种了疫苗？疫苗的安全性和有效性如何？到底何时能够上市？5月12日，国药集团中国生物技术股份有限公司董事长、科技部“863计划”疫苗项目首席科学家杨晓明就此接受澎湃新闻（）独家专访。

以下为澎湃新闻和杨晓明的对话。

中国生物董事长杨晓明接受澎湃新闻专访。澎湃新闻记者 权义 图

疫苗安全性已证明，有效性有待Ⅱ/Ⅲ临床结束

澎湃新闻：目前两个新冠灭活疫苗临床研究开展情况如何？多少志愿者接种了灭活疫苗？

杨晓明：武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所的两个新冠灭活疫苗都已经进入二期临床阶段。两组疫苗进度上前后大概十天的差别，分别开展一期、二期临床。到目前为止，武汉生物制品研究所灭活疫苗开展的临床已经有1040名志愿者接种疫苗，北京生物制品研究所开展的一期、二期临床合计起来有170多人。

入组人数也在逐渐增加。这次疫情比较严重，大家对疫苗很期待，参与临床研究实验的热情程度非常高，报名志愿者很踊跃，但是入组临床试验有严格条件，包括身体素质、年龄、性别等等，整体来说志愿者的报名人数远远多于我们的需求。

澎湃新闻：根据目前的研究来看，两个灭活疫苗安全性和有效性结果如何？

杨晓明：现在疫苗安全性、有效性评估有几个不同的角度，第一个方面，就是批准上临床之前物理和化学的一些免疫学的各种检测评估，都通过。

第二个方面，就是通过动物体内的免疫原性，安全性的试验，我们也进行了大量试验，两种疫苗分别都做了7种不同动物试验来评估了安全性和有效性，都进行了充分的评估，临床前的研究证明是安全有效的。

评估疫苗用到人体身上的安全性和有效性，就是上面我说到的两个疫苗，分别做一二期临床试验来评估。

安全性方面，对1000多人的试验评估以后，证明了这两个疫苗的安全性本身没有问题，看不出异常。

有效性评估还要一段时间。有效性评估有两个指标：第一个就是疫苗产生不产生抗体、什么时候产生、产生的抗体高不高，这要去评估。第二就是产生的抗体是不是有效抗体，能不能把这个疾病病毒杀死或者疾病预防住，这要等到临床二期和三期后才能评估。

澎湃新闻：灭活疫苗在我国有较为成熟的工艺，大家都非常期待新冠灭活疫苗能够在证实安全有效后尽快上市，您如何看待这种期待？

杨晓明：这次疫情发展很快，老百姓对疫苗非常期待，一种传染病真正的有效预防除了隔离以外，最有效的预防就是疫苗，大家对疫苗期待是可以理解的。

但是针对疫苗的评估、上市，老百姓大量的人群能不能用得上，主要还是考虑安全性、有效性。刚才说我们做一期临床主要是做安全性，二期临床做一部分有效性，真正的有效性验证是在三期临床。三期临床的有效性就是在传染病发生区域内去做，疫苗打了以后看防病是不是能防的住，数量减少或者不发生，或者是症状减轻等等，这都属于评估指标，进行评估以后才能说它是非常有效的。

疫苗研发，其实是科学家和病毒在赛跑

澎湃新闻：目前来看新冠疫苗国内国际有好多家单位都在研发，目前国内国际的这种竞争格局是什么样的？

杨晓明：全人类都在等这个疫苗，刚开始上半场、下半场，就是国内国外不一样，发生的时间不一样，采取措施不一样，但是对这个传染病对人的危害都是一样的，没有说哪个地方高哪个地方低，整体来说是一样的，所以全人类对病毒疫苗的诉求和要求期望期盼都是一致的。

现在全球有几十个厂家、研究所都在攻关研发，我认为只要认真做了研究，得出的数据应该是全人类共享的，疫苗也应该是全人类共享的，而不是说谁和谁在竞争。科学家其实和病毒在赛跑，期待能够早一点做出来更安全更有效且足量的疫苗，全人类克服疫情、控制疫情的那一天才会早点到来。

澎湃新闻：客观上可能还是存在着哪个国家最先上市的状况。

杨晓明：这肯定有，投入的力量多少不一样，以前的技术储备不一样，选择的技术路径成熟度也不一样，肯定有快有慢，这个是自然的，就像体育比赛一样，肯定总有快的和慢的，都是和病毒在比赛。

澎湃新闻：中国生物的新冠疫苗会是最快上市的吗？

杨晓明：目前从进展来说，中国几个路径的疫苗研发都还是很快的。

澎湃新闻：新冠病毒的变异是否给疫苗研发带来一些难度？在灭活疫苗的科研中为此做过哪些准备？

杨晓明：病毒的变异是有，特别是像新冠病毒，但它变异也不是说今天早上这样，明天后天就变异了，它是有规律的。

我们现在采取的这两个疫苗，就是灭活疫苗，它是全病毒的灭活疫苗，所以它如果要变化，可能A变了，B和C还在，ABC同时变异的概率很小。假如说我单纯的用一个点研发出来的这种疫苗，比如基因重组蛋白疫苗，如果说另一个点发生突变了，那就可能影响疫苗的效果，但是从病毒灭活疫苗来说，病毒变异引起变化还是比较小的，应该说（灭活疫苗）能够覆盖，目前看我们做的针对不同来源的病毒，疫苗都是可以交叉保护的。

澎湃新闻：中国生物成立了科研攻关领导小组，在全病毒灭活疫苗和基因重组蛋白疫苗两条技术路线上并跑开发新冠疫苗，目前灭活疫苗是双保险，那基因重组蛋白疫苗的进展如何？这条路线有何优势？

（编辑：555手机网）

【声明】本站内容均来自网络，其相关言论仅代表作者个人观点，不代表本站立场。若无意侵犯到您的权利，请及时与联系站长删除相关内容!