32人接种，全球首个新冠灭活疫苗研发为何这么快

以往研发机构需要将申报材料备齐后一次性提交，现在可以滚动提交材料，国家药监局同步进行审核，以提高审批速度。此外，相关部门还召开了多场专场技术沟通会议，把疫苗获得批件时很多药监部门关注的问题解决在了研发过程之中，大幅缩短了审批时间。

为世界公共卫生事业作出中国贡献

当前，我国已经有3个新冠疫苗获批进入临床试验。其中，陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作，并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者，这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。

“除了腺病毒载体疫苗和灭活疫苗外，其他3条疫苗技术路线的研发也在加快推进。”科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍，减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株的构建和质检方法的建立，正在进行质量工艺研究和质量检定，中试生产、动物攻毒试验和安全性评价实验也在同期开展；重组蛋白疫苗已经完成了毒种的构建，正在开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒试验和安全性评价实验；核酸疫苗方面，也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段，并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作。

“上述技术路线的疫苗预计将于4、5月陆续申报临床试验。”吴远彬说。

疫苗研发进入临床试验，是一个重大进展。同时中国工程院院士王军志也强调，临床试验分为三期，其目标和意义、方案、需要的时间都不一样。因此，“即使我们在应急的情况下，实际上在整个评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准是不能够降低的”。

疫苗是本次疫情防控的关键，全球多个国家正争分夺秒地进行新冠病毒疫苗的研发。流行病防范创新联盟发表的研究报告显示，截至4月8日，全球共有115个候选的新冠疫苗正在开发中，其中78个已经确认展开试验，进入临床试验阶段的候选疫苗有5个。

“下一步，中国生物将全力以赴、争分夺秒，加速科研攻关，力争早日完成新冠灭活疫苗的临床试验研究，尽快制备出安全有效的新冠疫苗，在投入应急使用的基础上，大规模投放市场，满足国内国际需要，为战胜新冠肺炎疫情、保障人类公共卫生安全作出新的贡献。”国药集团中国生物相关负责人表示。

当前，新冠肺炎疫情已经影响全球200多个国家和地区。公共卫生安全是人类面临的共同挑战，任何国家都不能置身事外，在疫苗研发方面，中国也积极倡导全球合作。中国全力研发新冠疫苗并取得新突破，不仅是为了防控本国疫情，也是为世界公共卫生事业作出贡献。

（编辑：555手机网）

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