疫情以来科研丑闻调查!两大医学顶刊撤稿，WHO被误导

一项于5月22日发表在《柳叶刀》的氯喹类药物抗新冠研究遭到了质疑。

这是一项基于对医疗记录的回顾性分析，而并非随机对照研究。该研究由美国布莱根妇女医院、数据分析公司Surgisphere、犹他大学和瑞士苏黎世大学医院的研究人员共同完成，是针对近10万名新冠患者的临床研究，结果显示用抗病毒药物羟氯喹和氯喹对新冠治疗没有任何益处，甚至增加了其死亡的风险。

这项研究很快引起了世界卫生组织（WHO）的注意，于3天后宣布暂停“团结试验”（Solidarity Trial）中的羟氯喹试验。

然而6月4日，《柳叶刀》将该论文撤回。

《柳叶刀》聘请了独立调查小组与Surgisphere交涉，但该公司以签署保密协议为由，拒绝交出临床数据信息来源和数据库原始资料。为此，论文作者做出撤稿请求，《柳叶刀》于6月4日公布了撤稿声明。

声明表示，“在《柳叶刀》上发表文章后，关于Surgisphere公司及其创始人和合著者萨潘·德塞（SapanDesai）在我们的文章中进行的数据和分析的准确性，人们提出了一些担忧。在德塞的同意下，我们对Surgisphere启动了一个独立的第三方同行评审，以评估数据库元素的来源，确认数据库的完整性。”

撤稿声明说，“我们都是在新冠肺炎大流行期间的非常时刻真诚地开展这项合作，以寻求作出贡献。对于此次事件造成的任何不便或尴尬，我们深表歉意。”

《新英格兰医学杂志》（NEJM）也以同样的理由撤回了一篇由德塞等人发表的使用Surgisphere数据的论文。

国际权威期刊《科学》也在第一时间发表了评述文章，将该事件评价为，自疫情以来第一个科研丑闻调查。

明尼苏达大学双城分校生物伦理学家利·特纳（Leigh Turner）对《科学》表示，《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》只是发表了作者撤稿声明，但没有表现出任何自我反省，他们应该反思自己的编辑过程。

那么，此研究究竟有哪些疑点？数据公司Surgisphere又是什么背景？这些研究对羟氯喹研究会产生怎样的影响？诸多疑问待解。

疑点重重的研究

5月22日，《柳叶刀》发表了关于抗疟疾药羟氯喹用于治疗新冠肺炎效果的研究论文。该研究显示，没有证据表明羟氯喹（奎宁）对治疗新冠肺炎有效。相反，使用该药物治疗可能会导致严重的心脏疾病或是增加死亡的风险。

这项由美国、瑞士等多国科学家开展的研究，分析了从2019年12月末至2020年4月中旬世界各地96032名患者的相关情况。

这些患者中，14888人被纳入药物治疗组，接受4种药物治疗方案：单独使用羟氯喹、单独使用氯喹、使用羟氯喹加抗生素，以及使用氯喹加抗生素，而其他81144名患者则被纳入对照组。

研究结果发现，对照组中的患者死亡率为9.3%。相比之下，接受4种药物治疗方案的药物治疗组患者死亡风险更高：单独使用氯喹的患者死亡率为16.4%；单独使用羟氯喹的死亡率为18%；使用氯喹加抗生素的死亡率为22.2%；使用羟氯喹加抗生素的死亡率为23.8%。

此外，接受4种药物治疗方案的患者也更容易出现严重心律不齐的情况。

最主要的质疑是，上述研究不是严格的随机双盲对照，而随机双盲对照研究才能给出严格的结论。

疑点二：来自澳大利亚医疗机构的数据不准确。《柳叶刀》原论文中提到澳大利亚5家医院共死亡73人，而据澳大利亚官方统计数据，截至3月10日，澳洲（医院和养老院）共有68人因新冠病亡。不仅如此，澳大利亚最大的两家医院表示，并未将医疗数据共享给该研究团队。

对此，《柳叶刀》5月29日发表更正澄清，“澳大利亚”组的一家医院本应分配到亚洲，但强调这不影响论文的调查结果。

疑点三：羟氯喹日用量“超标”。《柳叶刀》研究中三分之二的病例来自美国，羟氯喹日剂量为600毫克，而美国官方建议剂量低于500毫克。

疑点四：上述研究未注明患者在试验前的健康状态。

疑点五：原始数据缺乏透明性。《柳叶刀》的研究数据来自于医疗数据分析公司Surgisphere，但论文中没有公开671家医院的名称，也无法知道Surgisphere公司使用的是什么数据分析工具。

一些评论认为，全球各大洲600多家医院竟然与 Surgisphere这样名不见经传的公司建立合作关系分享数据，让人 “震惊”。更令人疑惑的是，在5月之前，竟没有一篇论文引用过 Surgisphere的数据。

受质疑声浪冲击，《柳叶刀》杂志本周二（6月2日）发表官方声明，承认5月22日发表的论文 “存在严重的科学问题”。

神秘公司 Surgisphere

图｜Surgisphere 官网首页写着“我们是实时的全球医疗保健合作组织，致力于提高人们的寿命”。

据称 Surgisphere 公司经过了 ISO 认证，该公司 “追求机器学习、人工智能和大数据领域的进步，以期开发出行业领先的工具，使医疗保健提供者能够更好、更快、更准确的决策”。

对于柳叶刀撤稿事件，Surgisphere 官网发表回应称，该公司的数据来自电子病历（EHR）。该公司特别强调，其新冠肺炎研究未获得任何来自制药公司、私人或公共捐助者或政治组织的资助。

至于澳大利亚医院的问题，Surgisphere 解释称，一家自称来自澳大利亚的医院于今年4月1日在该公司系统中注册，在此后的审查中，该公司发现应该将其归入亚洲医疗机构更合适。目前该医院已经被重新归类，且论文研究结论不受此影响。不过声明称，“我们正在全力以赴地进行这种独立的审计，同时确保遵守各种法律和法规问题。”

Surgisphere 是何方神圣？又有哪些独家秘笈呢？

Surgisphere 在成立之初为医学教育公司，以出版医学教科书为主业。那么它是如何转身成为数据公司的？

德塞在接受《卫报》采访时表示，Surgisphere 自2008年开始营业时即开展了医疗数据分析服务，“我们使用大量的人工智能和机器学习来尽可能地使这一过程自动化”。

据 Surgisphere 官网介绍，其数据分析是通过分析平台 QuartzClinical 来实现的，后者可识别人类个体穷尽一生都无法识别的数据模块。据称，其系统是从头设计，可以轻松获取医疗保健者输入的数据，并将其纳入其 PB 级大数据中，得到了全球咨询公司弗若斯特沙利文公司的认可，并于2019年被该咨询公司评为机器学习数据分析公司的第一名。

（编辑：555手机网）

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