瑞德西韦治疗新冠被曝无效 "人民的希望"破灭了吗？

从过往的经验看，药物临床试验从一期到三期，真正能够成功的是差不多在10％~12％；就算是进入到三级临床实验，因为安全性的原因其失败率是20%，因为有效性的原因失败率是70%；即使公司自己认为有效，送至FDA，也有因安全和有效性两个53%概率都不能通过的。

一个药要成功上市，必须得经过重重考验，瑞德西韦也不例外。

还有别的希望么？

那么，瑞德西韦之外，还有哪个药可能成功呢？

“也不好说。” 张丹告诉《知识分子》，“我以羟氯喹为例，美国总统特朗普在推特上一说，全球人民振奋，但是美国人并没有买他的账。首先，特朗普团队中抗感染最有经验的人、联邦首席传染病专家福奇（Anthony S.Fauci）就说，这还只是大家的猜测，没有确证。第二，美国三大医师协会，包括心脏病相关医学会集体反对用羟氯喹，因为可能会让人猝死。所以现在美国FDA从未正式说可以用羟氯喹。”

的确，虽然目前已经发布了多项关于羟氯喹的临床试验数据，但结果并不一致，有显示有效的，也有显示无效的，而且它们有一个共同致命问题——样本量都太少，不足以说明问题。

比如，在被特朗普 “吹嘘” 的一项临床试验中，用阿奇霉素和羟氯喹联合用药，患者在第6天鼻咽拭子病毒转阴率为100%，羟氯喹单药的转阴率为57.1%。但这个试验的样本量少的可怜，共36为患者，6例无症状，22例有上呼吸道症状，8例有下呼吸道症状，而且不是随机试验。

而4月20日发表的一项预印本研究显示，美国退伍军人医疗系统、南卡罗莱纳大学、弗吉尼亚大学的研究人员在对所有美国退伍军人医院因新冠肺炎住院患者使用羟氯喹和阿奇霉素的临床结果之间的关联进行回顾性分析后发现，羟氯喹并未显示出任何益处，而且与标准护理组相比，接受羟氯喹治疗的患者死亡人数更多。该研究分析的患者人数较多，共368人，但也非随机双盲试验。

羟氯喹传统上用于治疗疟疾和类风湿病，如关节炎。虽然在各种研究中，该药物已证明具有抗病毒活性，能改变免疫系统活性，并且在适当剂量下有安全性，但该药物并非没有风险，因为即使短期使用也会引起心律失常，癫痫发作，皮肤病学反应和低血糖症。

4月初，美国国立卫生研究院启动了检验羟氯喹的随机对照双盲试验，计划入组500名住院病人。

同样是在4月初，美国华盛顿大学医学院开展了规模达5.5万人的预防性氯喹／羟氯喹临床试验，意在保护处于感染风险中的医务工作者。

“这个是预防性用药，而且剂量要低很多。不是用来治疗的。” 李浩强调。

“目前来说，真的没有什么药是好的，我个人比较偏向于羟氯喹，但目前也是没有看到好的数据，都是小样本。我觉得羟氯喹应该是预防性给药，不要等到症状出来才给，因为这个病毒是‘出道即高峰’，有了症状再给药就晚了。” 前述专家说。

最近，美国国立过敏与传染病研究所的研究似乎支持早用药的看法。该所研究人员用两组共12只恒河猴感染模型，做了瑞德西韦的对照治疗，结论是“在感染早期开始用瑞德西韦治疗对感染新冠的猕猴具有明显的临床益处；这些数据支持对新冠患者在早期进行瑞德西韦治疗以预防发展为严重的肺炎”。

美国乃至其他国家的医生已经在临床一线使用羟氯喹，但只有非常有限的临床数据支持其有效性。开展严格的临床试验变得尤为迫切。

从美国的临床试验网站看，至少有35项相关的临床试验，从美国、法国、希腊、西班牙、德国、意大利，到埃及、巴西、越南、泰国，有关氯喹或羟氯喹的临床试验正轰轰烈烈地开展。

（编辑：555手机网）

【声明】本站内容均来自网络，其相关言论仅代表作者个人观点，不代表本站立场。若无意侵犯到您的权利，请及时与联系站长删除相关内容!