美国FDA推"冠状病毒加速治疗计划"，减掉繁文缛节

（原标题：美国FDA推“冠状病毒加速治疗计划”，加强公私紧密合作）

澎湃新闻记者 王心馨

当地时间3月31日，美国食品和药物管理局（FDA）推出了一项名为“冠状病毒加速治疗计划”（CTAP）的新方案，旨在促进公共组织和私人公司紧密合作，将针对新冠病毒的潜在治疗方法尽快地推向市场。

新方案称，FDA将减掉不必要的繁文缛节，重新部署FDA的资源和人员，以期尽快审查私人公司、研究人员和科学家提供的针对新冠病毒的治疗方案，并提供监管建议、指导和技术援助。

从FDA提供的新闻稿看，FDA正在利用该机构能使用的所有方法和工具，尽快为新冠患者提供新疗法，同时减轻公司和科研人员的负担，加快评估新治疗方案是否安全。

FDA表示，现在有许多公司和研究人员正在开发、评估与新冠病毒相关的疗法。考虑到疫情的紧急性，根据FDA的加速器计划，药物评估和研究中心、生物制剂评估和研究中心的工作人员将尽快提供监管建议，指导和技术援助。

作为计划的一部分，针对开发新药和生物疗法的不同要求，FDA会进行分类，并与相关人员取得联系，提供快速，交互的信息以使研究迅速进行。例如，在大部分情况下，FDA会在24小时内审查研究方案，并在3小时内审查个人提交的请求。此外， FDA还与美国联邦合作伙伴，开发商和研究人员合作，创建可在机构中使用的简化协议，以简化工作，进一步限制处理时间。

FDA专员Stephen M. Hahn说： “加快对可能对新冠病毒有用的治疗方法和产品进行审查是FDA的最高优先事项之一。我们希望加快通过有希望的治疗方法来帮助患者，致力于最大程度地提高我们的监管灵活性，并召集最好的创新者，以确保我们在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗。”

虽然是希望通过加速计划，以期加速部署潜在的治疗方案，但FDA的这项计划仍引发了争议。有美国媒体指出，FDA本应该就潜在的和有希望的治疗方法，与初创企业携手合作。另一方面，也有人指责FDA的一些做法过于激烈。例如，此前FDA发布了一项关于羟氯喹和氯喹的紧急使用授权令。虽然关于氯喹或羟基氯喹对新冠病毒的疗效证据有限，但FDA表示，这些药物的益处大于风险。目前，这两种抗疟药物在特朗普的大力倡导下正在美国用于治疗新冠病毒。

目前，美国已成为全球新冠肺炎确诊病例最多的国家，累计突破8万例，达187321例。

（编辑：555手机网）

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